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美迪西简介

超过二十年研发技术积累

走进美迪西

01 药物发现

化合物研发全时服务

FFS定制合成服务

催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

酶学和分子相互作用

细胞生物学

高通量筛选服务

体外生物学活性检测

合成生物学

计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究

工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

制剂分析平台

处方前研究

处方工艺研究

制剂质量研究

制剂中试放大

GMP临床样品生产及包装

制剂稳定性研究

一致性评价

分析测试服务

分析方法开发与质量监控

杂质制备及结构鉴定分析平台

痕量杂质分析

微生物检测

基因毒性杂质研究平台

理化分析平台

安全评估试验平台

CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

神经系统疾病

其他疾病模型

心血管疾病模型

眼科疾病模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持

01 一站式综合服务

药物发现服务平台

药学研究服务平台

临床前研究平台

中药临床前研发技术服务平台

化学药物开发平台

药学研究CDMO服务平台

制剂CDMO服务平台

转化医学服务平台

02 创新药物研发服务

多肽偶联药物研发服务平台

抗体药物研发服务平台

核酸药物研发平台

细胞免疫治疗药物平台

mRNA疫苗生物分析技术平台

PROTAC研发服务平台

ADC研发服务平台

03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测平台

流式细胞分选服务平台

流式细胞技术平台

NanoString nCounter检测平台

病理学研究服务平台

成药性研究平台

化学工艺反应安全评估实验室

药物固态研究服务平台

工艺部固体筛选平台

绿色化学平台

SEND格式转化平台

04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型平台

IO药效模型评价平台

05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂研发平台

眼科药物研发平台

吸入药物研发平台

06 靶向药物研发服务

KRAS新药研发服务

STAT3药物靶点研发服务

“GLP-1”新药研发服务平台

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

知识产权保护

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邮编：201299

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2024-04-28行业资讯

美研| CMC系列(十三)：X射线粉末衍射法在药物晶型定性分析中的应用

X射线粉末衍射（XRPD）、热重分析（TGA）、差示扫描量热（DSC）、红外（IR）、拉曼（Raman）、固态核磁（ssNMR）、动态水分吸附（DVS）、热台显微镜、扫描电镜（SEM）、偏振光显微镜（PLM）都是药物固态表征方法。其中，XRPD凭借快速、直观、样品用量少，样品不被破坏可回收的优点，已成为药物晶型研究的首选表征方法及金标准，广泛用于药物固态的定性和定量等研究，贯穿药物固态研究的各个阶段。

2024-04-12公司新闻

美迪西镇痛药效评价模型

美迪西建立了急性疼痛、炎症性疼痛和神经性疼痛的模型，并开发了多种诱导与临床疼痛综合征相关的各种疼痛表型的常用方法，以及评估疼痛的主要行为测试方法。这些模型均已通过验证且能有效地测试候选药物。

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美研| CMC系列(十三)：X射线粉末衍射法在药物晶型定性分析中的应用

X射线粉末衍射（XRPD）凭借快速、直观、样品用量少，样品不被破坏可回收的优点，已成为药物晶型研究的首选表征方法及金标准，广泛用于药物固态的定性和定量等研究，贯穿药物固态研究的各个阶段。

美研| CMC系列(十三)：X射线粉末衍射法在药物晶型定性分析中的应用

与美迪西刘建博士相聚瑞典斯德哥尔摩，驱动精准医学新发展

美迪西药物发现兼药学研究事业部总裁刘建博士与美迪西欧洲区域商务负责人Paul van Stralen博士将全程出席2024年北欧精准医学论坛(Nordic Precision Medicine Forum)。

与美迪西刘建博士相聚瑞典斯德哥尔摩，驱动精准医学新发展

美迪西镇痛药效评价模型

美迪西建立了急性疼痛模型、炎症性疼痛模型和神经性疼痛模型，并开发了多种诱导与临床疼痛综合征相关的各种疼痛表型的常用方法，以及评估疼痛的主要行为测试方法。这些模型均已通过验证且能有效地测试候选药物。

美迪西镇痛药效评价模型

世界帕金森病日 | 美迪西帕金森病模型助力帕药研发，让生命不再“颤抖”

帕金森病（Parkinson's disease ，PD）是一类常见于中老年的中枢神经系统退行性疾病。美迪西拥有评价治疗PD新药的有效模型，助力帕金森疾病的药物研发。

世界帕金森病日 | 美迪西帕金森病模型助力帕药研发，让生命不再“颤抖”

持续报名中！美迪西×北京新生巢学术沙龙—新分子药物研发趋势与科研转化之路

2024年5月10日下午，第二期"美迪西×北京新生巢学术沙龙"将在北京新生巢创新中心举办。主题聚焦于新分子药物研发趋势与科研转化之路。本次沙龙将结合ICH指导原则。

持续报名中！美迪西×北京新生巢学术沙龙—新分子药物研发趋势与科研转化之路

美问必答 | IND阶段哪些研究项目必须订入质量标准？

美迪西云讲堂CMC专题直播第三期，特别邀请了在药物分析领域拥有丰富经验的王贵芳老师做客云讲堂，对于IND阶段质量标准有什么难题和困惑，让我们一起听听王老师的解惑时间！

美问必答 | IND阶段哪些研究项目必须订入质量标准？

直播预告 | 解锁寡核苷酸药物非临床药代与安评研发密码，实战策略硬核呈现

5月8日19:00-20:00，美迪西诚挚地邀请您锁定云讲堂直播间，与邹汉军博士共同探索寡核苷酸药物非临床药代与安评的要求和策略。同时，也期待您在直播过程中积极互动、留言提问，与邹博士和其他同仁共同探讨、共同进步。

直播预告 | 解锁寡核苷酸药物非临床药代与安评研发密码，实战策略硬核呈现

深耕得以绽放！看美迪西如何助力ADC临床前研究与申报

2024 North Jersey Drug Metabolism Discussion Group (NJ DMDG) Spring Symposium 在美国新泽西成功举办，聚焦ADC、KRAS等热点议题。陈春麟博士分享了ADC临床前研究要点，并阐述了美迪西ADC研发服务平台的一站式整包服务及丰富的成功研究经验。

深耕得以绽放！看美迪西如何助力ADC临床前研究与申报

医药会客厅 | 听丁健院士深度剖析：肿瘤药研发的要点、趋势与挑战

在新药和靶点推陈出新的同时，行业内“同质化”“内卷”的问题也浮出水面，一步选错可能满盘皆输。肿瘤药物研发的核心要点有哪些？如何在市场中保持竞争力？行业发展有何趋势？各大药企面临的最大挑战又是什么？美迪西医药会客厅邀请行业领军者丁健院士为我们分享他的制胜法宝，探讨行业未来的发展趋势和挑战。

医药会客厅 | 听丁健院士深度剖析：肿瘤药研发的要点、趋势与挑战

美问必答之离子色谱：色谱柱性能下降怎么办？手性能分离吗？

在药物新药研发中，离子色谱技术被广泛运用于药物成分分析、含量检测、杂质控制等方面。离子色谱技术弥补了常规色谱技术的不足，为药物质量控制和药物安全性评价提供了可靠的技术支持。

美问必答之离子色谱：色谱柱性能下降怎么办？手性能分离吗？

世界肿瘤日聚焦：AACR年会引领全球肿瘤新药趋势，国产药引领风潮

美迪西历经二十载的深厚积淀与不懈探索，其药效部在肿瘤药物研发的道路上持续创新，建立起一套完善的药效评价体系，涵盖了约400个肿瘤药效评价模型，包括PDX模型、同种肿瘤移植模型、异种肿瘤移植模型以及人源化肿瘤移植模型等。这些模型不仅为美迪西研发团队提供了强大的技术支持，更赋能了多款ADC、抗体、细胞疗法以及PROTAC、分子胶等小分子靶向药物成功获批临床，为肿瘤治疗领域带来了革命性的突破。

世界肿瘤日聚焦：AACR年会引领全球肿瘤新药趋势，国产药引领风潮

直播预告 | 环肽药物的研究进展与mRNA display，即刻免费报名

2024多肽药物研发与质量控制网络研讨会将于2024年4月20日在线开讲，美迪西生物部高级研究院刘超博士将分享环肽药物的研究进展与mRNA display的精彩演讲。

直播预告 | 环肽药物的研究进展与mRNA display，即刻免费报名

精彩回顾 | 美迪西亮相BIO CHINA 2024（EBC），分享新分子类型药物临床前关键技术要点

美迪西毒理研究部副总裁曾宪成、高级主任邹汉军，贝信生物总经理孔素东，以及英百瑞CEO苗振伟等业界专家，围绕新分子类型药物临床前关键技术要点，发表了精彩的主旨报告，深入剖析了新分子类型药物在临床前研究中所面临的技术挑战与突破，并分享了最新的研究成果和实践经验，为推动药物的创新发展提供了宝贵的思路。

精彩回顾 | 美迪西亮相BIO CHINA 2024（EBC），分享新分子类型药物临床前关键技术要点

美迪西助力 | 祝贺熙源安健BR005中国I期临床试验完成首例健康受试者给药

4月3日，熙源安健（北京）有限公司（以下简称"熙源安健"），宣布其自主研发的以CGRP受体为靶点的小分子创新药BR005用于成人有先兆或无先兆偏头痛急性发作期治疗的I期临床研究实现了首例受试者成功入组。作为熙源安健的合作伙伴，上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）在BR005的研发过程中提供了关键的安全性评价服务，为药物快速走上临床提供了有力保障。熙源安健BR005中国首创并进入临床

美迪西助力 | 祝贺熙源安健BR005中国I期临床试验完成首例健康受试者给药

美迪西助力 | 中国生物上海生物制品研究所创新型ADC药物获批临床

美迪西作为上海生物制品研究所的合作伙伴，为SIBP-A17的研发提供了药代动力学和安全性评价等临床前研究服务。这是美迪西在ADC领域助力研发成果快速落地的又一个成功案例。

美迪西助力 | 中国生物上海生物制品研究所创新型ADC药物获批临床

【视频回放】IND阶段工艺质量标准的建立和注意事项

美迪西邀请在药物分析领域拥有丰富经验的王贵芳老师为大家全面梳理IND阶段工艺质量标准的核心要素和建立流程，欢迎观看视频回放。

【视频回放】IND阶段工艺质量标准的建立和注意事项

减肥版”司美格鲁肽即将登陆中国，你们准备好了吗？

3月11日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，民为生物启动了GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白MWN101对比司美格鲁肽治疗2型糖尿病的II期临床试验。该产品是国产首款GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白，也是第3款挑战司美格鲁肽的国产GLP-1药物。美迪西作为民为生物的合作伙伴，为本项目提供了安全性评价的临床前研究服务。

减肥版”司美格鲁肽即将登陆中国，你们准备好了吗？

【一期一会】四月会议大放送，美迪西参加哪8场？

美迪西汇总整理了4月生物医药行业会议供参考交流，同时我们将参与2024西派会（第七届医药创新生态大会）、2024第三届多肽与核酸药物产业发展创新论坛、中国药科大学苏州校友会成立大会暨首届CPU苏州校友年会等8场海内外会议。

【一期一会】四月会议大放送，美迪西参加哪8场？

美迪西CMC演讲 | 小核酸药物开发过程中质量研究注意事项

美迪西工艺分析部主任杜建博士将出席第三届多肽与核酸药物产业发展创新论坛并于13日论坛四做“核酸药物研发及递送论坛分享小核酸药物开发过程中质量学研究注意事项”的精彩演讲。

美迪西CMC演讲 | 小核酸药物开发过程中质量研究注意事项

【视频回放】离子色谱的抑制技术在药物分析中的应用

美迪西特邀高级组长、高级化学分析工程师徐健为大家详细介绍离子色谱仪的构造及其原理，探讨离子色谱的抑制技术在药物分析中的应用，并分享实际应用中的经典案例。

【视频回放】离子色谱的抑制技术在药物分析中的应用

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